我局以“培训、实践、比武”三步法提升干部医疗器械监管能力

根据浙江省市场监管领域“三支队伍”建设部署，我局聚焦医疗器械领域，从今年4月开始，以量多面广的零售药店为试手，统筹培养基层干部医疗器械监管业务能力。截至目前，各基层所已分别独立开展医疗器械专项整治至少1次，总计检查医疗器械备案企业799家次，下架整治问题第一类医疗器械80余品种，商讨医疗器械各类问题30余次，协查医疗器械产品6个，立案查办医疗器械案件19起。

一以培训为“先手棋”。我局于年初制定市场监管干部医疗器械教育培训计划。4月，在全市零售药店会议上专门针对零售药店可能存在的第一类医疗器械违规现象作专题讲解并分析成因，以使监管干部有的放矢查找问题医疗器械；五月，在全市医疗器械经营企业会议上结合《医疗器械经营质量管理规范》（2023年153号）对经营企业近两年内不符合规范的项目进行梳理以作法规宣贯，以使监管干部带着标准查找医疗器械经营环节中的问题。

二是以实践为“试金石”。七月，部署开展全市第一类医疗器械经营专项整治行动，并要求各基层所确定一名将于十一月参加医疗器械技能比武的同志作为执行第一人，由其根据辖区实际情况组织开展专项整治，为有效、高质量完成辖区此项工作负责。专项整治任务和人员的提前布局和谋划，使基层所医疗器械监管干部带着使命和目标开展实践检查。

三是以比武为“竞技场”。十一月，各基层所选派监管干部参加医疗器械技能比武。比武以笔试开卷和闭卷形式开展，开卷围绕第一类医疗器械经营专项整治开展情况，要求对辖区专项整治的自定方案、策划过程、实施记录、获得思考等进行记录答题，闭卷题型来源于《医疗器械监督管理条例》等基层所日常碰到的法规知识。