对市十八届人大三次会议第418号建议的答复（关于加强执业药师“挂证”管理的建议）

邹亚萍代表：

您提出的《关于加强执业药师“挂证”管理的建议》已收悉，经我局认真研究，现答复如下：

《宁波市药品零售企业设置规定》（甬市监综〔2018〕152号）规定一般面积的零售药店需配备1名具有执业药师资格和1名具有药师（中药师）专业技术职称的药学技术人员；配置2名及以上执业药师的，1名具有药师（中药师）专业技术职称的药学技术人员未配备或超过一定面积按设置标准增配；同时省药监局允许符合条件的零售连锁企业实行远程审方。处方药目前执行中有单轨制处方药与双轨制处方药，单轨制处方药必须凭处方，双轨制处方药实行凭处方销售或实行登记销售制度。随着互联网医院的迅速发展，为缓解零售药店处方来源难问题，早在2017年，我局就率先在全省开展电子处方服务工作试点，通过和互联网医院合作开具电子处方，有效化解了处方药销售与处方来源的矛盾。2021年，我局出台《慈溪市药品零售企业电子处方服务规范》试行文件，明确了零售药店电子处方的信息保护、获取途经、开具范围、问诊方式、审核调配等方面的具体要求，推进和完善了零售药店信息化服务机制，为群众提供安全、快捷用药服务。

一是加强动态管理。药店新开办时，就按规定对执业药师申报资料进行审核把关。在办理执业药师注册时，严格按照《执业药师注册管理办法》相关规定进行审查，一旦发现有“挂证”嫌疑的执业药师，通过申报信息比对、向有关单位查询核实等多种手段进行研判，尽力从源头上避免“挂证”，切实把好执业药师准入关口。在现场验收环节，除检查人员资质证明外，当面对执业药师本人强调说明不得兼职挂证，须实际在岗履职。加强日常监管，我局每年不少于2次对全市零售药店实行全覆盖日常检查，执业药师注册证是否在醒目处悬挂、人员是否在岗履职等是重要的检查内容之一。另外，结合平安检查等，也会强化对执业药师审核处方的检查。今年截至8月底，年度已检查零售药店746家次。为进一步抓好执业药师配备、履职工作，平时注意强化监管检查的质量，比如注重加强社保缴纳异常等可疑因素排查，同时保持对少数即使相关手续齐全但不诚信单位和个人的合理怀疑，平时增加针对性巡查，查对执业药师是否实际在岗履职，严肃杜绝兼职挂证行为。加强执法办案，尽管本局出台了各种制度，通过电子化信息化及日常监管中的告诫提醒，不可否认仍有发现个别在零售药店附近上班药学技术人员挂证情况。根据检查情况，本局结合实际通盘考虑，将药师挂证违法线索进行统一梳理，以立案查处的方式对该违法行为进行严厉打击。今年以来，共查办药师挂证案件5起，案件均在办理中。

二是提升监管能力。依法规范开展药品监管，包括药师管理、处方药销售在内，监管部门和企业的根本遵循是药品管理相关法律法规，如针对经营环节，制订有《药品经营质量管理规范》这样详实的规定，企业按条款规定执行即可。随着技术水平发展，各级药品监管部门一直在持续倡导、探索运用信息化手段，在便于企业操作、提供更好服务的同时，开展高质量精准监管。我局会根据上级局部署，应用好现有手段，结合实际开拓创新，努力提升自身监管能力，落实企业主体责任，更好地保障群众用药安全。运用考勤系统助力药师监管，为确保全市药品经营企业药学技术人员在岗履职，宁波市市场监督管理局运用“互联网+监管”技术，组织开发了宁波阳光药师刷脸考勤APP，对药品零售企业关键岗位上的执业药师和其他药学技术人员在岗情况进行数据采集、管理、运用的信息化监管，并下发了《关于在全市药品零售企业推行阳光药师考勤制度的意见（试行）》（甬市监药通〔2019〕309号），有效破除了药学技术人员挂证情况。“阳光药师”考勤系统应用规则为：对平台提示的3天以上考勤不合格的企业和人员，及时通过电话或其他即时通讯工具给予警示提醒；对于平台提示的5天以上考勤不合格的企业和人员，约谈并发书面告诫书，责令改正；对于平台提示的10天以上考勤不合格的企业和人员，组织现场检查。我局安排专人每天登录系统，按规则从事药师考勤管理，处置系统预警，直至闭环，该信息化手段很好地提升了药师监管效能。今年，除电话提醒处置外，目前我局已约谈并发书面告诫书8家。

三是加大宣传教育。除监管执法时现场开展宣教外，为进一步加强全市药品零售企业监管，强化药品从业人员法律意识、责任意识，4月17日，我局召开了2024年度全市药品零售企业监管工作会议。会议强调各单位及相关从业人员要提高认识，克服麻痹侥幸思想，持续规范经营活动，为人民用药安全做出应有奉献。聚焦突出问题和薄弱环节，严格监管，加大整治力度，切实维护好药品流通市场秩序。我局建有全市药品零售企业微信群、QQ群，各所（分局）建有各自辖区的药店小群，平时局、所（分局）会在群里发布警示、交流业务，督促企业及包括执业药师在内的药学人员依法规范履职。

感谢您对我们工作的关心和支持。

抄送：市人大代表工委，市政府办公室，周巷镇人大主席团

联系人：余雪锋

联系电话：63119561