我局科所联动开展医疗器械生产检查

为进一步加强医疗器械市场监管，确保公众健康安全，12月10日，我局医疗器械科联合龙山分局前往宁波荣新安圣机械有限公司开展医疗器械生产检查。

检查中，执法人员严格按照医疗器械生产质量管理规范的要求，对该公司的生产现场、质量管理体系、产品检测与验证等多个环节进行了深入检查。同时详细查阅了公司的生产记录、质量检测报告、原材料采购凭证等关键文件，并与公司管理人员进行了深入交流，以全面了解公司的生产运营情况。

为保证生产车间的清洁度，执法人员换上专业的工作服，重点检查了生产设备的运行状态和维护记录，确保设备能够满足医疗器械生产的精度和安全性要求。同时，执法人员还关注生产环境的清洁度和温湿度控制，以确保产品在生产过程中不受污染。

此外，执法人员还对公司的产品检测和验证环节进行了重点检查，对公司的产品测试计划和测试报告进行了仔细查看，了解了公司的测试方法和标准，并强调了产品安全性和有效性的重要性。同时还要求公司加强与销售和售后服务部门的沟通协作，确保产品的可追溯性和客户满意度。

本次检查，检查组对该公司的整体情况给予了肯定，并对发现的一些细节问题提出了整改建议。下一步，我局将继续加强对医疗器械生产企业的监管力度，推动行业健康发展，为人民群众的生命安全和身体健康保驾护航。